جزئیات محصول
۵,۰۰۰ تومانافزودن به سبد خرید
132 بازدید
تاریخ انتشار:۹۷,۰۲,۰۵
پرداخت امن با کلیه کارت های عضو شتاب

به این محصول امتیاز دهید

ایزو ۱۴۶۳۰

ایزو ۱۴۶۳۰

ایزو ۱۴۶۳۰

ایزو ۱۴۶۳۰

Non-active surgical implants – General requirements

Fourth edition
۲۰۱۲-۱۲-۰۱

content

Foreword ………………………………………………………………………………………………………………………………………………..iv
Introduction
………………………………………………………………………………………………………………………………………….. v
۱ Scope
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 1
۲ Normative references
……………………………………………………………………………………………………………………….. 1
۳ Terms and defnitions
……………………………………………………………………………………………………………………….. 2
۴ Intended performance
………………………………………………………………………………………………………………………. 3
۵ Design attributes
………………………………………………………………………………………………………………………………. 3
۶ Materials
…………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 4
۷ Design evaluation
……………………………………………………………………………………………………………………………… 5
۷٫۱ General
…………………………………………………………………………………………………………………………………………… 5
۷٫۲ Pre-clinical evaluation
………………………………………………………………………………………………………………………. 5
۷٫۳ Clinical evaluation
…………………………………………………………………………………………………………………………….. 6
۷٫۴ Post-market surveillance
………………………………………………………………………………………………………………….. 6
۸ Manufacture
………………………………………………………………………………………………………………………………………. 6
۹ Sterilization
……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 6
۹٫۱ General
……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 6
۹٫۲ Products supplied sterile
…………………………………………………………………………………………………………………. 6
۹٫۳ Sterilization by the user
……………………………………………………………………………………………………………………. 7
۹٫۴ Sterilization residuals
……………………………………………………………………………………………………………………….. 7
۱۰ Packaging
………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7
۱۰٫۱ Protection from damage in storage and transport
…………………………………………………………………………. 7
۱۰٫۲ Maintenance of sterility in transit
……………………………………………………………………………………………….. 7
۱۱ Information supplied by the manufacturer
……………………………………………………………………………………… 8
۱۱٫۱ General
………………………………………………………………………………………………………………………………………. 8
۱۱٫۲ Labelling
…………………………………………………………………………………………………………………………………….. 8
۱۱٫۳ Instructions for use
………………………………………………………………………………………………………………………. 9
۱۱٫۴ Restrictions on combinations
……………………………………………………………………………………………………….10
۱۱٫۵ Marking on implants
……………………………………………………………………………………………………………………10
۱۱٫۶ Marking for special purposes
……………………………………………………………………………………………………… 11
Bibliography
………………………………………………………………………………………………………………………………………..12

 

۵,۰۰۰ تومانافزودن به سبد خرید

شما هم دیدگاهی درج کنید

کاربر گرامی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.از فرم زیر میتوانید سوالات خود را مطرح نمایید

اولین نفری باشید که دیدگاهی را ارسال می کنید برای “ایزو ۱۴۶۳۰”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

*

جدیدترین محصولات NEW PRODUCTS